2026年6月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品27个。
特此公告。
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序号
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注册人名称
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产品名称
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注册证编号
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1
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厦门市仿真美义齿科技有限公司
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定制式颞下颌关节矫治器
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闽械注准20262170135
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2
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福州泉鸣涧创新医疗科技有限公司
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一次性电动骨组织取骨活检针
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闽械注准20262140136
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3
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厦门市波生生物技术有限公司
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糖化血红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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闽械注准20262400137
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4
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厦门鑫康顺医疗科技有限公司
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一次性使用封堵取石导管
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闽械注准20262020138
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5
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福州维尔德医疗科技有限公司
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定制式压膜保持器
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闽械注准20262170139
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6
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福建悦宁生物科技有限公司
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重组胶原蛋白皮肤护理膏
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闽械注准20262140140
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7
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中科生创(福州)细胞科技有限公司
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重组胶原蛋白冻干纤维
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闽械注准20262140141
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8
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厦门美润医疗科技有限公司
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一次性使用无菌护理包
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闽械注准20262140142
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9
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厦门美润医疗科技有限公司
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一次性使用介入包
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闽械注准20262140143
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10
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厦门马德保康科技有限公司
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电动洗鼻器
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闽械注准20262140144
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11
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厦门佳一泰发医疗科技有限公司
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内窥镜抓钳
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闽械注准20262020145
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12
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泉州一步美医疗科技有限公司
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定制式临时牙
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闽械注准20262170146
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13
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厦门宝太和瑞生物技术有限公司
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胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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闽械注准20262400147
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14
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厦门佳一泰发医疗科技有限公司
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内窥镜活检钳
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闽械注准20262020148
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15
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厦门微柏芯源医疗科技有限公司
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空气波压力治疗仪
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闽械注准20262090149
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16
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福州瑞克布朗医药科技有限公司
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牙科瓷粉
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闽械注准20262170150
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17
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福建宸润生物科技有限公司
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体腔器械导入润滑剂
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闽械注准20262140151
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18
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丽声助听器(福州)有限公司
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耳内式助听器
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闽械注准20262190152
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19
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福安市贝尔电子有限公司
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电动拔罐器
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闽械注准20262200153
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20
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厦门朝瑞昌盛生物科技有限公司
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医用碳酸氢钠耳道清洗液
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闽械注准20262140154
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21
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福州至臻医疗科技有限公司
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数字病理切片扫描仪
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闽械注准20262220155
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22
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厦门市波生生物技术有限公司
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胃泌素释放肽前体(ProGRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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闽械注准20262400156
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23
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福建合亿医疗科技有限公司
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一次性使用心电电极
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闽械注准20262070157
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福建纽伯尔生物科技有限公司
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一次性血管刀
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闽械注准20262020158
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25
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福建纽伯尔生物科技有限公司
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一次性使用解剖器
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闽械注准20262020159
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26
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光利(厦门)医疗器械有限公司
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医用防护口罩
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闽械注准20262140160
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27
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福建智德医疗科技有限公司
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一次性电子胸腹腔镜导管及套件
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闽械注准20262060161
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福建省药品监督管理局
2026年7月7日