为加强疫情防控用医疗器械质量安全，省药监局一分局“三举措”切实提升监管效能，坚决守牢安全底线。

    一是梳理生产企业台账。动态掌握医用口罩、防护服、病毒采样管等“五大类”疫情防控生产企业产品在产、停产、复产等相关情况，实行日报告制度，做到底数清、情况明，对企业生产遇到的问题第一时间帮扶解决。

    二是开展全项目检查。目前已对7家疫情防控医疗器械生产企业开展全项目检查。重点检查原材料采购、生产过程控制、灭菌解析、出厂检验放行等环节，督促生产企业落实主体责任严格按照规范生产，对检查出的问题要求企业全部整改到位，确保产品质量安全。

    三是加大疫情防控医疗器械监督抽检。坚持问题导向，结合日常检查工作中的风险信号，确定重点抽检企业和产品，目前已抽检6批次产品，均第一时间送样到位。下一步将继续加强监督抽检及后续处置工作，以检验发现问题倒逼企业落实主体责任。