为扎实推进药品安全巩固提升行动，防范化解医疗器械经营环节风险，规范医疗器械经营企业经营行为，今年以来，舟山新城分局结合贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，三端发力扎实推进医疗器械经营企业监管工作。

    一是督促自查，构建“前端”预防体系。全面梳理辖区企业整体情况，建立并更新监管台账。督促辖区所有经营企业对照《医疗器械经营企业自查要点》开展全覆盖自查和整改，主动提升质量管理水平，并依法对医疗器械非正常经营主体进行清理排查，释放市场主体活力，营造良好营商环境。

    二是培训帮扶，夯实“中端”质量管理。强化企业培训，通过法律法规学习、案例分析、通报日常监管发现的问题、督促完成自查等，进一步提升企业质量管理意识，压实主体责任。今年来结合年初工作会议等共对企业开展器械经营质量安全培训会议3次，组织企业参加上级组织的培训3次。

    三是严格监管，增强“末端”隐患排查。结合日常检查、平安暗访、医疗器械质量安全专项行动、医疗美容专项、双随机检查等，重点关注普遍性、多发性问题，严肃查处违法违规经营行为。截至目前共检查80家次医疗器械经营单位，检查发现问题清单20项要求立即整改，共立案3起。