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新疆维吾尔自治区药品监督管理局 2023年4月二类医疗器械注册审批公示(四)
发布时间:2023/04/27 信息来源:查看

序号 许可事项
类型
企业名称 注册人住所 生产场所 产品名称 注册证号 产品结构与组成 产品适用范围 规格型号 批准日期 注册证
生效日期
注册证
有效期
变更内容
(变更适用)
变更日期
(变更适用)
附件 备注
1 首次注册 垣疆医疗器械股份有限公司 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 医用棉球 新械注准 20232140014 本产品由医用脱脂棉加工制成。 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 特小号、小号、中号、大号、特大号。特小号15g/百粒,小号20g/百粒,中号50g/百粒,大号100g/百粒,特大号120g/百粒。具体规格尺寸见产品单包装。 2023/4/26 2023/4/26 2028/4/25 / / 产品技术要求 /
1 首次注册 垣疆医疗器械股份有限公司 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 一次性使用洞巾 新械注准 20232140015 由单层非织造布中间裁剪孔口制成。 供覆盖在患者手术皮肤创面周围,降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行,防止病人术后创面感染。 型号:按照孔口形状划分:A型:圆形孔口,孔口直径:8cm、10cm、12cm、15cm;B型:椭圆形孔口,孔口尺寸:短轴8cm×长轴10cm、短轴10cm×长轴12cm、短轴12cm×长轴15cm、短轴15cm×长轴20cm;C型:矩形孔口,孔口尺寸:宽15cm×长30cm、宽20cm×长30cm、宽25cm×长35cm。规格:宽40cm×长60cm、宽50cm×长50cm、宽50cm×长70cm、宽60cm×长90cm、宽100cm×长120cm、宽120cm×长200cm。具体规格见产品标签。 2023/4/26 2023/4/26 2028/4/25 / / 产品技术要求 /
注意事项:首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容,变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。



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