近日，国家认监委(CMA)资质认定专家评审组对省药检院医疗器械领域CMA资质认定能力扩项进行了现场评审。
这次现场评审覆盖省药检院2处地址的实验室场所，涉及无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂领域的58项产品参数，72个产品标准。专家组认为省药检院管理体系运行有效，环境条件、仪器设备和人员能力等方面满足认证项目技术和质量要求，能够支撑检验检测工作，一致同意通过本次资质认定能力扩项现场评审。
下一步，省药检院将持续完善质量管理体系，进一步提升检验检测能力，为我省医疗器械的监管和产业创新发展提供强有力的技术保障。