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序号
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企业名称
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产品名称
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通知单编号
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通知时间
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备注
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1
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深圳科瑞克医疗器械有限公司
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精子质量分析仪
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2016001
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2016年4月26日
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2
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广州欧欧医疗科技有限责任公司
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自锁托槽
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2016002
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2016年4月26日
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3
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深圳市警源医疗器械有限公司
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一次性颅脑手术用管状牵开器
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2016003
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2016年5月19日
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4
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广州医软智能科技有限公司
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微循环监测仪
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2016004
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2016年5月19日
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5
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珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司
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自动化液态活检样本提取富集分离系统
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2016005
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2016年8月10日
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6
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广东永士达医疗科技有限公司
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用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统
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2015144
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2016年8月16日
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7
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广州阳普医疗科技股份有限公司
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血栓弹力图仪
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2016006
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2016年12月2日
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8
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深圳市鸿美诊断技术有限公司
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脂联素测定试剂盒(免疫比浊法)
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2016007
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2016年12月12日
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9
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佛山市乙太医疗用品有限公司
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牵引功能锻炼颈托
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2016008
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2016年12月29日
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10
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深圳市盛康泰医疗器械有限公司
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一次性尿道无损伤扩张器
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2017001
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2017年2月10日
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11
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深圳贝申医疗技术有限公司
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新生儿黄疸检测手机软件
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2017003
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2017年2月10日
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12
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珠海贝索生物技术有限公司
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分枝杆菌荧光检测仪
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2017004
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2017年4月28日
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13
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深圳市广利兴生物科技有限公司
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气管插管联合套件
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2017005
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2017年6月12日
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14
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珠海市康博赛斯医疗器械有限公司
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羊水检测试条
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2017006
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2017年6月26日
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15
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广州安必平医药科技股份有限公司
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原位杂交自动处理仪
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2017007
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2017年7月19日
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16
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飞利浦金科威(深圳)实业有限公司
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上肢康复训练系统
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2017008
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2017年7月19日
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17
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广州优尼康通医疗科技有限公司
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柱状水(气)囊前列腺扩裂导管
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2017009
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2017年10月9日
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18
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广东盛泽康华生物医药有限公司
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一次性使用毛细管泪液采集器
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2017010
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2017年11月3日
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19
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广东弘和医疗器械制造有限公司
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消融电极(外科术中止血装置)
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2017011
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2017年11月17日
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20
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广州以美创新医疗科技有限公司
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智能手机壳(注册时需按相关法规要求完善产品名称)
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2018001
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2018年1月9日
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21
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广州永士达医疗科技有限责任公司
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用于呼吸道疾病检测的呼吸道断层成像导管(注册时需按相关法规要求完善产品名称)
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2018002
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2018年5月9日
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22
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广州永士达医疗科技有限责任公司
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用于生殖道、子宫内膜检测的生殖道断层成像导管(注册时需按相关法规要求完善产品名称)
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2018003
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2018年5月9日
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23
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广州中科新知科技有限公司
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连续心率呼吸率记录仪(注册时需按相关法规要求完善产品名称)
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2018004
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2018年6月4日
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24
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广州中慧电子有限公司
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超声脊柱侧弯评估系统(注册时需按相关法规要求完善产品名称)
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2018005
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2018年6月4日
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25
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普霖医疗科技(广州)有限公司
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泪道扩张球囊导管(注册时需按相关法规要求完善产品名称)
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2018006
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2018年6月19日
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26
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深圳市善行医疗科技有限公司
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可穿戴式动态心电记录仪(心电衣)(注册时需按相关法规要求完善产品名称)
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2018007
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2018年8月8日
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27
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广东国盛医学科技有限公司
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高密度脂蛋白亚组份分析试剂盒(微流控电泳法)
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2018008
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2018年8月29日
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