2024年11月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品22个。
特此公告。
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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一次性使用电子支气管内窥镜导管
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福建智德医疗科技有限公司
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闽械注准20242060198
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2
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一次性使用无菌手术膜
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福建博艾思医疗科技有限公司
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闽械注准20242140199
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3
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无菌敷贴
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福建博艾思医疗科技有限公司
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闽械注准20242140200
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4
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病原微生物测序数据分析软件
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福州奥吉芯生物科技有限公司
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闽械注准20242210201
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5
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定制式活动义齿
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中科皓齿(福建)医疗科技有限公司
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闽械注准20242170203
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6
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输液贴
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福建宸润生物科技有限公司
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闽械注准20242140205
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7
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生理性海水鼻腔喷雾器
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福建悦宁生物科技有限公司
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闽械注准20242140206
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8
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全自动液相色谱分析仪
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美林美邦(厦门)生物科技有限公司
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闽械注准20242220207
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9
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驱血止血套环
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大博医疗科技股份有限公司
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闽械注准20242140208
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10
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医用润滑剂
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福建同安堂生物科技有限公司
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闽械注准20242140209
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11
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无线电子体温计
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壹妙芯(厦门)科技有限公司
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闽械注准20242070210
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12
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医用清创冲洗器
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萨科(厦门)医疗科技有限公司
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闽械注准20242140211
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13
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微生物鉴定飞行时间质谱系统
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厦门金诺花生物技术有限公司
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闽械注准20242220212
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14
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定制式固定义齿
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福州贝齿优医疗科技有限公司
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闽械注准20242170213
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15
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定制式活动义齿
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福州贝齿优医疗科技有限公司
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闽械注准20242170214
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16
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高频针状手术电极头
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大博医疗科技股份有限公司
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闽械注准20242010215
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17
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医用脉冲冲洗引流器
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萨科(厦门)医疗科技有限公司
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闽械注准20242140216
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18
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气雾剂给药器
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赛客(厦门)医疗器械有限公司
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闽械注准20242140217
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19
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定制式正畸保持器
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厦门市鑫达兴医疗科技有限公司
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闽械注准20242170218
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20
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尿酸分析仪
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厦门宝太生物科技股份有限公司
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闽械注准20242220219
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21
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血酮分析仪
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厦门宝太生物科技股份有限公司
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闽械注准20242220221
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22
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一次性骨水泥注入套管
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大博医疗科技股份有限公司
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闽械注准20242040222
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福建省药品监督管理局
2024年12月5日