各县（市）区市场监督管理局、沿海产业基地市场监督管理局、自贸区市场监管综合执法与权益保障局：

为加强医疗器械经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械安全监管水平实现新提升，根据营口市市场监督管理局关于印发《营口市医疗器械经营分级监管实施办法》等两个文件的通知（营市监办〔2022〕63号），综合我市医疗器械经营实际情况，市局制定了《2024年营口市医疗器械经营企业分级监管目录》，现印发给你们，请各单位严格落实属地监管责任{中国（辽宁）自由贸易试验区营口片区管理委员会审批的企业由中国（辽宁）自由贸易试验区营口片区管理委员会负责监管}，依照法规规章规范等要求，按照规定的检查方式、检查频次和覆盖率，认真组织开展监督检查，建立并及时更新经营企业信用档案，确保医疗器械分级监管工作取得成效。 

营口市市场监督管理局

2024年1月30日