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备案人名称
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梧州中铭鼎晟医药科技有限公司
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备案人统一社会信用代码
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91450407MACWT6E36C
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备案人住所
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
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生产地址
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
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代理人
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代理人住所
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产品名称
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穴位压力刺激贴
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型号/规格
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颈椎型、关节型、颈肩腰腿型、肩周型、综合型、腰椎间盘型、膝盖型;规格:Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm;2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。
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产品描述
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产品由球状体或热熔胶层和医用胶布组成。胶层由医用压敏胶制成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。
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预期用途
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贴于人体穴位处,进行外力刺激。
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备注
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备案部门
备案日期
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梧州市市场监督管理局
2023年11月01日
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变更情况
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2023-11-01型号规格由“型号/规格:圆型Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm;方型5.0cmx5.0cm、6.0cmx6.0cm、8.0cmx8.0cm;异型6.0cmx12.0cm、9.0cmx12.0cm”变更为“颈椎型、关节型、颈肩腰腿型、肩周型、综合型、腰椎间盘型、膝盖型;规格:Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm;2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。”;
产品描述由“由球状体(钢珠)和医用胶布(以无纺布为基料,上涂压敏胶制成)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。”变更为“产品由球状体或热熔胶层和医用胶布组成。胶层由医用压敏胶制成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。”。
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境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。