马鞍山市市场监管局紧紧围绕国家药监局和省药监局工作部署,坚持“四个最严”根本遵循,深化拓展药品安全巩固提升行动,全力做好2024年各项工作,切实保障人民群众用药安全,服务医药产业高质量发展。
一是健全责任体系。常态化推动药品安全属地责任、监管责任和企业主体责任落实,推动形成属地管理、部门监管、行业主管、企业主体责任落实相衔接的工作闭环。积极争取党委政府支持,统筹各方资源,凝聚监管合力。持续完善医疗器械生产经营企业“五项制度”。坚持日常考核与年度考核相结合,推动各项工作落实落细。
二是防控风险隐患。建立健全药品安全全链条监管模式,以网络销售、既往问题企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,以农村、城乡接合部为重点区域,综合运用检查核查、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查化解风险隐患。开展监管数据分析研判,定期组织药品安全风险会商,严格风险清单式闭环管理,提高应急处置能力。
三是提升监管能力。推进药品监管与信息化深度融合,加强跨部门信息共享,提高智慧监管水平。创新开展含特殊药品复方制剂管控、医疗器械企业管理等智慧监管系统。推进市县药品监管能力标准化建设,充实基层监管执法力量,加强职业化专业化检查员队伍建设,强化日常检查、专项检查和飞行检查等工作。持续实施省第七分局、市、县局联席会议、双向挂职、联合检查、联合培训等制度,形成省、市、县监管三级联动。加快落实药品检验检测能力达标提升行动要求,全面加强药品检验机构基础设施设备配置。
四是严打违法犯罪。突出大要案件查办,综合运用典型案例曝光、严重违法失信名单等手段,实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止。强化犯罪线索及时移送,坚持和完善与公检法部门之间案件移送、线索通报、证据转换、检验鉴定、信息共享、联合督办等行刑衔接机制。依法公开案件处罚信息,加大曝光力度。深入实施“药安乡村2024”药械妆专项稽查行动,持续净化乡村药品安全环境。
五是推动共治共享。贯彻落实《关于进一步加强食品药品安全社会共治的若干措施》,加快药事服务标准化店、化妆品标准化店(商场)等建设,邀请人大代表、政协委员、新闻媒体、志愿者等群体参与药品安全监督治理。推进“四员”队伍建设,激发“四员”活力,筑牢基层药品安全基础。强化社会面宣传,创新宣传载体,深入开展“五进”活动,营造浓厚的药品安全氛围。