为保质保量完成2024年度医疗器械省级抽检任务,加强医疗器械质量管理,松阳县局早安排早部署,扎实开展抽检工作。
一是及早部署,加强组织。接收到上级部署的医疗器械抽检任务后,松阳县局总结上年医疗器械抽检经验,对照抽样品种及辖区内医疗器械经营、使用单位的实际情况,明确抽样环节、抽样对象及抽样品种,此外组织抽样人员学习《医疗器械监督管理条例》《2024年浙江省医疗器械监督抽检和检验方案》等相关文件,要求抽样人员熟练掌握医疗器械抽样系统的使用,细化抽检环节规范,提高抽检效率。
二是检管结合,提效保质。县局执法人员借抽样任务契机,融合日常监管工作,先检查后抽样,对于抽取样品的采购验收、索证索票、养护存储、使用销售等环节进行核查。截至目前,对2家医疗机构、2家医疗器械经营单位进行抽样监督检查,共抽取医疗器械样品8批次,切实保障抽取样品质量,提高工作效率。截至目前已收到4批次检验合格报告书。
三是强化指导,提高意识。在监督抽样过程中,对于被抽样单位人员提出的相关问题,进行细致指导和告知,同时结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规进行宣贯,进一步提高从业人员的安全责任意识。