自试点工作以来，金华市局加强对试点承办单位指导，聚焦医疗器械注册申报前的关键环节，做好服务、指导、能力前置，积极探索试点落地最佳模式。截至目前，已帮扶完成轮椅车产品注册5个。

    一是坚持服务前置加强宣讲。通过政策宣讲会、企业座谈会、微信公众号等多种途径，广泛宣传预审查政策和服务内容，提高企业知晓度和参与度。省医疗器械审评中心、金华市局召开专题推进会，主动对接有需求的重点企业、创新产品企业，引导其合理利用预审查服务，提前规避风险。

    二是坚持指导前置精准赋能。在预审查过程中，对于发现的不符合项，详细说明依据和理由，提出具体修改建议或方向性指导；对于技术复杂的项目，组织专家进行小范围研讨，给出专业、权威、可行的指导意见。在发出预审查意见后，主动安排沟通时间，深入探讨技术细节和整改方案，为企业答疑解惑。

    三是坚持能力前置提升水平。定期组织工作小组人员进行业务培训和交流，学习最新法规政策、审评指导原则和技术标准，不断提升团队的专业能力和服务水平，确保预审查工作的质量和权威性。