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药品GMP符合性检查结果公告(2025年第239号)
发布时间:2025/11/12 信息来源:查看

    根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽智飞龙科马生物制药有限公司申请流感病毒裂解疫苗(国药准字S20250053)上市前药品GMP符合性检查,经综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

/

预防用生物制品(流感病毒裂解疫苗)

三车间

原液生产线

/

依申请开展

五车间

预灌封制剂生产线2

六车间

包装线1



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