根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽智飞龙科马生物制药有限公司申请流感病毒裂解疫苗(国药准字S20250053)上市前药品GMP符合性检查,经综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽智飞龙科马生物制药有限公司
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预防用生物制品(流感病毒裂解疫苗)
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三车间
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原液生产线
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依申请开展
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五车间
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预灌封制剂生产线2
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六车间
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包装线1
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