今年以来，平湖市局深入推进药械化领域政务服务增值化改革，创新监管与服务的方式方法，不断优化全市营商环境，助推生物医药产业的高质量发展。

    一是监管创新，推行“协同高效”智慧监管。深度应用自建的“云药通”数智监管系统，常态化开展执业药师在岗履职、处方药销售监管、含特药品购药人证比对、冷藏药品储存管控等非现场监管，提升监管效能。持续加强与上海市金山区的协作，实现两地特药监管系统数据跨区域互通及预警，并统一四色预警规则，严防不法分子跨区域多次套购含特殊药品复方制剂。自系统对接以来，共处置预警信息20条，立案查处2起。

    二是服务创新，搭建“高效园区”服务体系。在全市生物医药产业园区设立“服务管家”，全流程服务指导园区对接的生物医药产业项目，促进项目加快落地。向园区领军人才企业派驻“创业导师”，帮助企业进行许可证申领、产品注册备案等。今年以来，已帮助企业新获批医疗器械注册品种7个，生产许可1家，并诞生了“省外已上市第二类医疗器械迁入”简化政策实施后全省首个迁入进口医疗器械产品。

    三是执法创新，建立“三书同达”工作机制。将政务服务增值化理念落实至执法办案领域，实行行政处罚决定书、信用修复告知书、合规建议书“三书同达”工作方式，一次性让企业明晰违法行为和信用修复方式，面对面向企业宣讲合规生产经营意见建议，助力受罚企业“重焕生机”。今年8月，平湖发出首份药械化领域“三书”。