为进一步规范药品委托生产行为，第三分局通过提升监管水平、增强企业主体责任意识、督促自查整改、动态更新委托生产信息，落实落细监管职责，深入开展药品委托生产监督检查，确保药品质量安全。

    一是加强学习，不断提升监管水平。监管人员系统学习《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》及药品委托生产相关的法规、制度文件等，对业务知识深入理解，掌握新形势下新任务、新要求，熟练应用于监管全过程。二是强化宣贯，持续增强企业药品质量安全主体责任意识。通过日常监督检查、调研走访等，对辖区内有关企业加强法律法规宣贯，要求企业持续加强新法规学习，建立健全药物警戒、药品追溯、风险管理等制度，不断完善药品质量管理体系，加强风险研判防控，落实纠正预防措施。三是全面排查，督促企业自查整改落实。按照省局统一部署要求，督促辖区内5家B证企业按照委托生产药品自查自改清单逐项开展自查，并对企业自查整改落实情况逐一审核确认。通过自查自纠督促企业强化问题意识、增强忧患意识，化解风险提升质量。四是定期更新委托生产动态信息，做到精准监管。在前期摸排的基础上，通过安徽省药品智慧监管平台，结合日常监管了解的信息，适时更新辖区内药品委托和受托生产情况台账，及时掌握药品委托生产企业动态信息，实施有针对性监督检查。

    下一步，第三分局将严格遵循“四个最严”要求，按照国家局和省局工作部署，持续精准发力、加强监管，进一步夯实企业药品质量安全主体责任，守牢药品安全底线。