日前,河北省食品药品监管局印发《河北省2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自 5 月起到 11 月底,在全省范围内开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作,进一步净化全省医疗器械产业环境,保障医疗器械质量安全。
此次整治将严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》及落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,及时查处重特大案件,有效遏制经营使用医疗器械违法违规行为发生。