依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对9家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
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序号
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查时间
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检查结论
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1
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云南生物谷药业股份有限公司
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云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999 号
云南省弥勒市星田工业园区(集团内共用)
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小容量注射剂、口服制剂
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2023年10月30日
-2023年11月3日
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符合要求
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2
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昆明钢铁集团有限责任公司动力能源分公司
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云南省安宁市昆钢红卫后山
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医用氧
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2023年07月11日-2023年7月12日
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符合要求
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3
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昆明康奇堂制药有限公司
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云南省昆明安宁市太平镇
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受托生产品种:新毒康胶囊(滇药制字 Z20080004A,0.4g/粒)、降脂片(滇药制字 Z20082773A,0.5g/片),委托方:昆明市戒毒康复管理所卫生所,受托生产地址:云南省昆明安宁市太平镇,受托生产范围:硬胶囊剂、片剂,含前处理提取。
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2023年9月5日-2023年9月7日
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符合要求
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4
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云南省陇川县章凤制药厂
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云南省陇川县章凤镇
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小容量注射剂
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2023年8月1日-2023年8月3日
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符合要求
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5
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云南腾冲东方红制药有限公司
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云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07 号
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委托生产品种:参苓白术颗粒(国药准字 Z53020846,规格:每袋装 6g,药用复合膜包装)、感冒清热颗粒(国药准字 Z53020905,规格:每袋装 12g,药用复合膜包装),受托生产企业:湖北诺克特药业股份有限公司,受托生产地址:湖北省孝昌县城南工业园站前三路东延线,受托生产范围:颗粒剂(含中药前处理及提取)。
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2023年12月13日-2023年12月15日
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符合要求
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6
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会泽县鑫海气体有限公司
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云南省曲靖市会泽县者海镇工业园区
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医用氧
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2023年10月24日-2023年10月26日
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符合要求
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7
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云南延寿堂制药有限公司
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云南省楚雄市经济开发区庄甸医药园区
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膏剂生产车间/膏剂生产线/煎膏剂(含中药前处理及提取)
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2024年1月23日-2024年1月25日
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符合要求
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8
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云南天江一方药业有限公司
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云南省滇中新区临空产业园36#地块
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颗粒剂(中药配方颗粒),中药饮片(燀制、煨制、水飞、制霜)
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2023年11月28日-2023年12月1日
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符合要求
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9
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保山龙马中药饮片有限公司
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云南省保山市隆阳区昌宁园中园
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毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制)
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2023年5月30日-2023年6月1日
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符合要求
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云南省药品监督管理局
2024年4月24日