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威海威高生物科技有限公司
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山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
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山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
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高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。
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测肌钙蛋白T磁微粒：含有1mg磁微粒标记20μg cTnT抗体的液体； 测肌钙蛋白T示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记1mol cTnT抗体的溶液； 校准品1：含有低浓度cTnT纯品的缓冲溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于14ng/L； 校准品2：含有高浓度cTnT纯品的缓冲溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于1000ng/L； 质控品1：含有低浓度cTnT纯品的缓冲溶液，浓度有批特异性，质控品浓度范围见对应批号的标签。 质控品2：含有高浓度cTnT纯品的缓冲溶液，浓度有批特异性，质控品浓度范围见对应批号的标签。 产品性能指标见产品技术要求。
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用于体外定量检测人血清/血浆中的心肌肌钙蛋白T含量。
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2~8℃避光保存，有效期14个月。
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鲁械注准20242400764
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2024年07月26日
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