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自治区药品监督管理局2024年10月二类医疗器械注册审批公示（三）
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序号
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许可事项
类型
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注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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产品名称
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注册证编号
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结构与组成/主要组成成分
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适用范围/预期用途
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型号、规格/包装规格
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产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用）
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批准日期
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注册证
生效日期
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注册证
有效期
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变更内容
（变更适用）
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变更日期
（变更适用）
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附件
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备注
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1
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首次注册
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新疆珏艺齿研科技有限公司
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新疆乌鲁木齐市水磨沟区振安街1968号3号楼201室D
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新疆乌鲁木齐市水磨沟区振安街1968号3号楼201室D
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定制式活动义齿
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新械注准20242170014
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全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。
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产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
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钴铬合金激光熔覆支架可摘局部义齿；钴铬合金激光熔覆支架可摘全口义齿；纯钛切削支架可摘局部义齿；钛合金激光熔覆支架可摘局部义齿；钛合金激光熔覆支架可摘全口义齿；树脂基托可摘局部义齿；树脂基托可摘全口义齿；弹性基托可摘局部义齿
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2024/10/18
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2024/10/18
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2029/10/17
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产品技术要求
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2
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首次注册
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新疆珏艺齿研科技有限公司
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新疆乌鲁木齐市水磨沟区振安街1968号3号楼201室D
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新疆乌鲁木齐市水磨沟区振安街1968号3号楼201室D
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定制式固定义齿
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新械注准20242170015
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由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。
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产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，不包括定制式基台。
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钴铬合金激光熔覆烤瓷冠/桥；钴铬合金激光熔覆烤瓷种植体上部冠/桥；钴铬合金激光熔覆光固化复合树脂种植体上部冠/桥；钴铬合金激光熔覆冠/桥；钛合金激光熔覆光固化复合树脂冠/桥、钛合金激光熔覆光固化复合树脂种植体上部冠/桥；纯钛切削冠/桥；纯钛切削光固化复合树脂冠/桥；纯钛切削光固化复合树脂种植体上部冠/桥；CAD/CAM氧化锆全锆冠/桥/贴面；CAD/CAM氧化锆全锆种植体上部冠/桥；CAD/CAM氧化锆烤瓷冠/桥/贴面；CAD/CAM氧化锆烤瓷种植体上部冠/桥；玻璃陶瓷压铸冠/贴面/嵌体；玻璃陶瓷切削冠/贴面/嵌体
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2024/10/18
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2024/10/18
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2029/10/17
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产品技术要求
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注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。
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