为打造医疗器械全产业链创新发展新路径，深度开发健康产业服务平台、医疗高值耗材、医用手术机器人等核心产业，奉化区局通过深化监管改革与推动产学研融合等多方面举措协同发力，助推医药产业实现规模扩张、结构优化，逐步形成创新引领的产业发展格局。

    一是打造医用气体追溯系统，构建非现场监管新常态。在国内率先开发上线“工程类医疗器械远程质量追溯系统”，构建“系统+标准+队伍”长效监管机制。该系统通过信息化手段实现跨区域“非现场”远程监管，可对医用中心供氧、吸引、压缩空气系统等工程类医疗器械进行质量追溯，提升企业质量管理与监管部门治理能力。目前已存储质量记录2万余条、图片追溯信息1000余份。其“驾驶舱”自动导航功能可实时调取全国各省、市工程项目数据及企业施工原始资料，实现全项目检查。系统运行以来，开展“非现场”线上检查7次，发现缺陷23项，完成12个竣工项目质量核实。今年以来，在原有系统基础上，探索新增四大模块，包括建设高素养队伍建设、风险闭环管理、自动预警、质量记录档案管理等内容，完善功能并改造升级后将向全省推广应用。

    二是培育知识产权密集集群，构建多产业发展新范式。为更好发挥知识产权技术供给和制度供给双重作用，培育一批高价值专利组合和有影响力专利密集型医疗器械产业集群，已成功引进宁波米驰科技有限公司等11家专门从事高技术、高风险三类医疗器械产品研发生产和销售的生命健康产业企业。助力宁波光远致信生物科技有限公司获得4项国家发明专利，3项实用新型专利，并取得了全省首张神经修复材料医疗器械三类注册证。帮助受托企业宁波北极沣生物科技有限公司取得一次性使用冷冻探头生产许可证，帮助浙江沣华医药科技有限公司被授予“浙江省药品上市许可持有人转化平台”，成为首家取得药品持证转化平台宁波分中心的创新型药企。

    三是探索药械产学研融合路，催生新质生产力新势能。从完善产学研融合机制入手，强化政府引导、企业主体与高校科研机构协同，加大政策支持，构建集技术研发、成果转化、人才培养、信息交流于一体的药品产学研一体化平台。同时，深化监管改革，鼓励药械化产业开拓家庭用户、健康体检等新赛道，与医疗服务、养老机构开展长期合作，拓展创新模式，打造特色健康制造业集群。目前，已对纳入产学研主体的药品生产企业及研发机构开展调研，依据专精特新情况（含专利）和研发创新能力（实验室、人员资质、科技项目等），将代表性单位纳入重点服务对象，聚焦产学研融合的制度机制、资源、政策、平台等方面，获取翔实数据案例，已服务5家企业，收集12项需求。