上海三隆医疗科技有限公司、上海润鸿生物科技有限公司、上海凯璟生物科技有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。
现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对上海三隆医疗科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20222140117”“沪械注准20212140383”、上海润鸿生物科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20162400159”、上海凯璟生物科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202400307”“沪械注准20202400306”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2024年3月16日
附件
医疗器械注册证注销清单
|
序号
|
企业名称
|
产品名称
|
产品注册证号
|
注册证生效日期
|
证书有效期截止日
|
|
1
|
上海三隆医疗科技
有限公司
|
医用外科口罩
|
沪械注准20222140117
|
2022-08-03
|
2027-08-02
|
|
2
|
上海三隆医疗科技
有限公司
|
一次性使用医用口罩
|
沪械注准20212140383
|
2021-06-23
|
2026-06-22
|
|
3
|
上海润鸿生物科技
有限公司
|
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂（盒）（连续监测法）
|
沪械注准20162400159
|
2020-10-14
|
2025-10-13
|
|
4
|
上海凯璟生物科技
有限公司
|
N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（干式免疫荧光法）
|
沪械注准20202400307
|
2020-07-07
|
2025-07-06
|
|
5
|
上海凯璟生物科技
有限公司
|
载脂蛋白E（ApoE）检测试剂盒（干式免疫荧光法）
|
沪械注准20202400306
|
2020-07-07
|
2025-07-06
|