2024年4月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项（具体产品见附件）。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2024年5月11日
附件
2024年4月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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硬管电子输尿管镜
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上海璞跃医疗器械有限公司
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沪械注准20242060102
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2
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负压锁定抽吸器
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上海康德莱医疗器械股份有限公司
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沪械注准20242140103
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3
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定制式活动义齿
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富尚康植牙陶瓷（上海）有限公司
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沪械注准20242170104
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4
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一次性使用经鼻胃肠插管
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上海鹏冠生物医药科技有限公司
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沪械注准20242140105
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5
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定制式固定义齿
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富尚康植牙陶瓷（上海）有限公司
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沪械注准20242170106
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6
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肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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上海艾瑞德生物科技有限公司
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沪械注准20242400107
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7
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套筒
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上海三友医疗器械股份有限公司
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沪械注准20242040108
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8
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医用照明牵开器
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上海慧动医疗科技有限公司
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沪械注准20242010109
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9
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一次性无菌颅骨钻头
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上海博进医疗器械有限公司
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沪械注准20242030110
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10
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便携式医用内窥镜图像处理器
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上海安清医疗器械有限公司
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沪械注准20242060111
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11
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透明敷贴
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金智达医疗器材（上海）有限公司
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沪械注准20242140112
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12
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膝关节截骨个性化手术导板
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影为医疗科技（上海）有限公司
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沪械注准20242040113
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13
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白介素6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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上海艾瑞德生物科技有限公司
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沪械注准20242400115
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14
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血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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上海贝西生物科技有限公司
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沪械注准20242400116
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15
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胸部CT图像处理软件
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上海皓桦科技股份有限公司
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沪械注准20242210117
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16
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一次性使用胆胰管成像导管
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上海视介光电科技有限公司
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沪械注准20242060118
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17
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灸疗仪
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上海科盾医疗器械科技有限公司
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沪械注准20242200119
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18
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孕期产前筛查风险评估软件
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上海新程医学科技有限公司
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沪械注准20242210120
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19
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无菌药液转移器
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上海新耀湃科医疗科技股份有限公司
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沪械注准20242140123
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20
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医用内窥镜图像处理器
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上海逸思医疗科技股份有限公司
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沪械注准20242060124
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21
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导管鞘组
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上海英威思医疗科技有限公司
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沪械注准20242030125
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22
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导丝
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上海腾复医疗科技有限公司
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沪械注准20242030126
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23
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一次性无菌动力刀头
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上海朗迈新能医疗科技有限公司
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沪械注准20242040127
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24
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一次性使用活组织取样钳
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上海威尔逊光电仪器有限公司
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沪械注准20242020128
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25
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手部持续被动活动仪
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上海海每康智能医疗科技有限公司
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沪械注准20242190129
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26
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耳内式助听器
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上海联影微电子科技有限公司
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沪械注准20242190130
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27
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全自动特定蛋白分析仪
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上海奥普生物医药股份有限公司
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沪械注准20242220131
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28
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医学影像处理软件
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上海奥朋医疗科技有限公司
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沪械注准20242210132
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