根据中药生产专项检查工作部署,第三分局采取细化方案、制定清单、突出品种、监检结合、闭环管理等有力举措,精准排查和化解可能存在的风险隐患,坚决守牢药品安全底线。
一是细化检查方案。按照省局实施方案,结合辖区实际,进一步有针对性的细化检查方案,明确重点检查对象、重点检查内容和工作要求,责任落实到人,确保专项检查工作取得实效。二是制定检查清单。按照中药制剂企业、提取物备案企业和使用企业分别制定检查清单,进一步明确专项检查内容,对照清单逐条开展检查。三是突出重点品种。将委托生产、集采中选、国抽探索性研究提示可能存在风险的中药制剂品种和常年生产的提取物备案品种纳入重点检查品种。为保证实效,从阜阳市食品药品检验检测中心抽调有经验的中药真伪优劣鉴别专业人员参与检查。四是坚持监检结合。将近三年在各类抽检中存在不合格报告的品种、各类检查中存在主要缺陷以上的企业以及正常生产的提取物备案企业列为抽样重点,配合阜阳市食品药品检验检测中心开展抽检。五是强化闭环管理。严格按照《安徽省药品生产现场检查发现缺陷整改闭环管理办法》要求,对专项检查中发现的相关缺陷项目逐项核实整改落实情况,做到整改不到位坚决不放过。
下一步,第三分局将坚持以问题为导向,突出重点监管企业和品种,扎实开展中药生产专项检查,全面排查化解风险隐患,严厉打击违法违规行为,助推中药产业高质量发展。