今年以来，池州市市场监管局将医疗器械摸底排查工作列为日常监管工作重点，摸清家底、找准问题，进一步落实医疗器械经营企业主体责任，全力筑牢医疗器械经营质量安全防线。

    一是全面排查，摸清底数。将全市689家持证经营企业划分至所属辖区，通过科所队多级联动、全面梳理排查，修正持证数与日常监管对象数偏差，做到底数清、数字准。一季度共清理营业执照已注销企业18家，依法公告取消许可备案凭证；清理已不在登记的经营场所且无法取得联系，不能保证产品安全、有效的二类医疗器械经营企业18家，已进行公告拟取消备案凭证；引导4家“僵尸企业”主动注销二类医疗器械备案凭证。

    二是严查细管，找准问题。按照隐患排查不清楚不放过、工作责任不落实不放过、整改措施不到位不放过的原则，重点检查质量管理体系是否健全，产品采购、储存和销售行为是否合法合规等。对现场检查不符合医疗器械经营质量管理规范要求的，找出企业问题所在，督促立即整改，建立闭环链条。一季度共检查医疗器械经营企业206家，找出问题56条，指导企业整改38家。检查情况全部录入监管平台，为精准监管、智慧监管夯实基础。

    三是落实自查，压实责任。督促医疗器械经营企业按《医疗器械经营监督管理办法》规定对上一年度许可事项变更情况、质量抽检情况、质量管理规范年度运行等情况逐项开展自查并上报自查报告，平台共上传年度自查报告659份。通过企业自查自改，切实压实企业主体责任，完善经营质量管理制度，进一步规范经营行为，促进医疗器械经营企业健康发展。

    下一步，池州市市场监管局将持续加大摸底排查力度，进一步清理“僵尸企业”，及时消除风险隐患，规范医疗器械经营秩序、确保人民群众用械安全。