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第一类医疗器械备案信息表(备案编号:桂来械备20240001、桂来械备20240002、桂来械备20240003)
发布时间:2024/06/19 信息来源:查看

备案人住所 生产场所地址 产品名称(产品分类名称)
分类编码 规格/型号 产品描述 预期用途 备案日期
金秀县金秀镇功德路73号 经营场所:金秀县桐木镇仁里村山厂屯57-1号57-2号;金秀县桐木镇工业区二号标准厂房1楼 金秀县桐木镇工业区二号标准厂房1楼 造口皮肤保护剂 Ⅰ类:14-12-01 软管型:15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支。瓶装型:15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶。 由卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。 用于造口清洗及造口周围皮肤护理。 2024-06-18
金秀县金秀镇功德路73号 经营场所:金秀县桐木镇仁里村山厂屯57-1号57-2号;金秀县桐木镇工业区二号标准厂房1楼 金秀县桐木镇仁里村山厂屯57-1号57-2号 穴位压力刺激贴 Ⅰ类:20-03-11 型号:正方形、长方形、圆形
规格:长方形:2.5cm×4cm、2.5cm×6cm、3cm×5cm、3cm×7cm、4cm×6cm、4cm×8cm、5cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、9cm×30cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、12cm×40cm;正方形:3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm;圆形:Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。
产品由球状体(钢珠)和医用胶布(以无纺布为基材,上涂压敏胶制成)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 2024-06-18
金秀县金秀镇功德路73号 经营场所:金秀县桐木镇仁里村山厂屯57-1号57-2号;金秀县桐木镇工业区二号标准厂房1楼 金秀县桐木镇仁里村山厂屯57-1号57-2号 医用退热凝胶 Ⅰ类:09-02-03 瓶装型:10g/支、15g/支、20g/支;走珠器型:30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支。 由降温物质凝胶和塑料容器组成。凝胶由卡波姆、甘油、丙二醇和纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 2024-06-18


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