为进一步规范医疗器械经营秩序，加强医疗器械经营环节监督管理，提升医疗器械安全保障水平，宁海县局积极组织推进医疗器械经营分级监管工作，全面落实医疗器械经营企业分级动态监管。
    一是提前谋划重部署。根据《宁波市医疗器械经营分级监管工作实施细则》要求，提前谋划，精密部署，对全县医疗器械经营企业开展全面排查，摸清企业经营品种、经营业态、经营状况等，夯实分类分级工作基础。实行分类清理，对排摸过程中发现的经营主体已注销、根据经营场所无法联系的、长期处于停业状态且不符合经营质量管理规范要求的企业分别采取公告注销、系统标注、下发整改通知书等措施。截至目前，共清理相关企业27家，其中公告注销15家、自主注销12家。
    二是分类监管增实效。根据企业经营品种、质量管理水平、遵守法规的情况、医疗器械不良事件及投诉状况、信用水平等，结合监督检查、监督抽检、行政处罚、年度自查等要素，统一标准，科学定级，对全县400家医疗器械经营企业进行全覆盖综合评定，确定三级监管42家、二级监管316家、一级监管42家。根据监管级别制定监管计划，对三级、二级、一级监管对象分别实行一年一次、两年一次和四年一次全覆盖监管，并对检查中发现问题的企业开展100%回头看检查，确保问题整改到位。
    三是动态调整激活力。根据年度监管、企业经营等情况，动态调整企业监管级别，确定监管重点、检查频次及相应监管措施，深化风险辨识管控与隐患排查治理，推动医疗器械质量安全水平稳步提升。通过实施分级分类监管、构建差异化监管模式，充分挖掘监管风险点，优化监管资源配置，对低风险主体“无事不扰”，对高风险主体实现监管“无处不在”，最大限度减少对企业的干扰。同时，以提升医疗器械经营质量管理、强化企业经营质量管理意识为目标，指导企业构建完善质量保证体系，进一步释放产业活力，推动医疗器械行业高质量发展。