根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规相关规定，经审查，西宁新凯思医疗器械有限公司符合医疗器械生产许可变更规定，准予变更《医疗器械生产许可证》，西宁现代粤蓝齿研新技术有限公司符合医疗器械生产许可条件，准予延续《医疗器械生产许可证》。
特此通告。
青海省药品监督管理局
2026年9月4日
附件
变更延续《医疗器械生产许可证》企业基本信息
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企业名称
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生产范围
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住所
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生产地址
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法定代表人
（企业负责人）
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变更事由
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许可证编号
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有效期至
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发证部门
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西宁新凯思医疗器械有限公司
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Ⅱ类:02-01-手术器械-刀，14-10-创面敷料，18-01-妇产科手术器械。
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青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路13号材料产业园D区3号楼3楼北侧标准化厂房
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青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路13号材料产业园D区3号楼3楼北侧标准化厂房
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安全长
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增加生产范围
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青药监械生产许20260001号
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2031年4月22日
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青海省药品监督管理局
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西宁现代粤蓝齿研新技术有限公司
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Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。
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青海生物科技产业园区经四路26号1号楼三层办公室301、302室
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青海生物科技产业园区经四路26号1号楼三层办公室301、302室
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杨 勇
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许可延续
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青食药监械生产许20210003号
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2031年9月1日
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青海省药品监督管理局
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