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为推动ICH《E14：非抗心律失常药物致 QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》指导原则在我国的落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织原文翻译该指导原则。现公开征求意见，如有修改意见，请于2021年10月16日前反馈至联系人邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年9月16日
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