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附件
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涉企检查项目汇总表
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序号
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检查项目
名称
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检查依据
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检查方式
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1
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药品生产企业检查
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药品管理法、药品生产质量管理规范等，安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年全省药品化妆品生产、特殊药品监督检查计划的通知
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飞行检查、有因检查、专项检查
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2
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特药经营企业检查
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麻醉药品和精神药品管理条例等，安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年全省药品化妆品生产、特殊药品监督检查计划的通知
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飞行检查、有因检查、专项检查
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3
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药品不良反应报告和监测检查
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药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知（食药监药化监〔2015〕78号）安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品不良反应报告和监测检查工作操作规程的通知（皖食药监药化生〔2015〕55号）
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组织专家组现场检查
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4
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互联网药品信息（交易）服务检查
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《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）、《关于印发<互联网药品交易服务审批暂行规定>的通知》 （国食药监市[2005]480号）等
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日常监管（网上监管、实地检查）
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5
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药品批发企业(含疫苗配送企业)飞检
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《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（新修订）、《药品医疗器械飞行检查办法》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》等。
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日常监管、飞行检查
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6
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药品零售（连锁）企业监督抽查
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《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（新修订）、《药品医疗器械飞行检查办法》等。
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日常监管、飞行检查
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7
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医疗器械生产企业监督检查
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《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械生产质量管理规范》
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日常检查、飞行检查、跟踪检查
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8
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医疗器械经营企业监督检查
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《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械经营质量管理规范》
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日常检查、飞行检查、跟踪检查
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9
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化妆品经营使用检查
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《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等。
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日常监管
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10
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化妆品生产企业检查
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化妆品卫生监督条例、化妆品安全技术规范等，安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年全省药品化妆品生产、特殊药品监督检查计划的通知
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飞行检查、有因检查、专项检查
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11
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重大活动保障食品安全监督检查
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《中华人民共和国食品安全法》、《重大活动食品安全监督管理办法（试行）》（原国家食品药品监管总局下发）
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现场检查
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12
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春季、中高考期间、秋季学校食品安全督查
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《食品安全法》57条和109条、《安徽省食品安全条例》5条和54条、《食品生产经营日常监督检查管理办法》4条、《食品经营许可管理办法》39条和44条、《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年食品生产经营监管工作计划的通知》（皖食药监食流秘〔2018〕72号）
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督查、飞行检查
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13
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农村义务教育学生营养改善计划食品安全督查
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《食品安全法》57条和109条、《安徽省食品安全条例》5条、《食品生产经营日常监督检查管理办法》4条、《食品经营许可管理办法》39条和44条
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督查、飞行检查
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14
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“五一”节日期间高速公路服务区、旅游景区食品安全督查，中秋、国庆期间旅游景区餐饮服务食品安全督查
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《食品安全法》109条、《安徽省食品安全条例》5条、《食品生产经营日常监督检查管理办法》4条、《食品经营许可管理办法》39条和44条、《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年食品生产经营监管工作计划的通知》（皖食药监食流秘〔2018〕72号）
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督查、飞行检查
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15
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中央厨房和集体用餐配送单位食品安全督查
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《食品安全法》57条和109条、《安徽省食品安全条例》5条、《食品生产经营日常监督检查管理办法》4条、《食品经营许可管理办法》39条和44条、《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年食品生产经营监管工作计划的通知》（皖食药监食流秘〔2018〕72号）
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督查、飞行检查
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16
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养老机构食堂食品安全督查
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《食品安全法》57条和109条、《安徽省食品安全条例》5条、《食品生产经营日常监督检查管理办法》4条、《食品经营许可管理办法》39条和44条、《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年食品生产经营监管工作计划的通知》（皖食药监食流秘〔2018〕72号）
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督查、飞行检查
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17
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网络订餐食品安全督查
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《食品安全法》62条和109条、《安徽省食品安全条例》5条、《食品生产经营日常监督检查管理办法》4条、《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》3条、《食品经营许可管理办法》39条和44条、《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年食品生产经营监管工作计划的通知》（皖食药监食流秘〔2018〕72号）
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督查、飞行检查
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18
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小餐饮备案管理督查
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《食品安全法》109条、《安徽省食品安全条例》5条、《食品生产经营日常监督检查管理办法》4条、《食品安全法》36条、《食品经营许可管理办法》39条和44条、《安徽省小餐饮备案管理办法（试行）》4条、《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年食品生产经营监管工作计划的通知》（皖食药监食流秘〔2018〕72号）
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督查、飞行检查
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小餐饮食品安全示范创建和明厨亮灶推广工作验收
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《食品安全法》109条、《安徽省食品安全条例》5条、《食品生产经营日常监督检查管理办法》4条、《食品安全法》36条、《食品经营许可管理办法》39条和44条、《安徽省小餐饮备案管理办法（试行）》4条、《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年食品生产经营监管工作计划的通知》（皖食药监食流秘〔2018〕72号）、《安徽省食品药品监督管理局关于开展小餐饮食品安全示范创建和明厨亮灶推广工作验收的通知》（皖食药监食消秘〔2018〕136号）
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飞行检查
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20
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元旦期间餐饮服务食品安全督查，年夜饭备案和监管工作督查
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《食品安全法》109条、《安徽省食品安全条例》5条、《食品生产经营日常监督检查管理办法》4条、《食品经营许可管理办法》39条和44条、《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年食品生产经营监管工作计划的通知》（皖食药监食流秘〔2018〕72号）
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督查、飞行检查
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餐饮服务环节违法添加罂粟壳等非食用物质专项整治（小龙虾、（火锅底料和调味品）督查
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《食品安全法》109条、《安徽省食品安全条例》5条、《食品生产经营日常监督检查管理办法》4条、《食品经营许可管理办法》39条和44条、《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年食品生产经营监管工作计划的通知》（皖食药监食流秘〔2018〕72号）
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督查、飞行检查
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22
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配合开展酒类专项整治
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《食品安全法》109条、《安徽省食品安全条例》5条、《食品生产经营日常监督检查管理办法》4条、《食品经营许可管理办法》39条和44条、《安徽省食品药品监督管理局关于印发2018年食品生产经营监管工作计划的通知》（皖食药监食流秘〔2018〕72号）
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督查、飞行检查
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23
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食品销售经营者
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《食品安全法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》
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飞行检查
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食用农产品市场开办者
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《食品安全法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知 》
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飞行检查
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25
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食品生产者食品安全检查
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《食品安全法》第6、109、110条，.省食药监局三定（皖政办﹝2013﹞40号），《安徽省编制委员会办公室 安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导意见(试行)的通知》（皖食药监人〔2015〕69号）。
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飞行检查、体系检查、专项检查
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