根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽杰玺医药有限公司申请吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)的上市前药品GMP符合性检查,我局于2026年5月29日至6月1日依申请对安徽杰玺医药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽杰玺医药有限公司
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合肥市包河区工业区上海路11号(华益药业科技(安徽)有限公司)
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吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)(国药准字H20256214)
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1#车间
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片剂生产线
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2026年5月29日至6月1日
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依申请开展
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