今年以来，呼和浩特市市场监督管理局紧紧围绕保障公众用械安全这一中心，深入贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，着力健全多方联动的工作机制，坚持分级分类监管原则，加强医疗器械全生命周期的风险防控，强化医疗器械市场宏观监管，有力落实“三方”责任，进一步提升监管效能，促进医疗器械市场规范有序发展。

    一是坚守底线，持续开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理。坚持风险管理、全程管控理念，执行季度风险会商机制，研判医疗器械许可（备案）、生产、经营、使用各环节风险隐患点，落实风险清单销号制，实施科学治理，持续发力防范化解风险隐患。

    二是部门联动，大力开展重点领域专项治理。按照标本兼治、重在治本原则，采取部门内联合开展检查工作模式，对医疗美容机构、体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类医疗器械、口腔类医疗器械开展了集中整治。

    三是多措并举，同步开展医疗器械网络销售排查治理。坚持线上线下一体化监管，严厉打击网络销售违法违规行为，市、旗县区两级市场监管部门在“以网管网”线上监测、线下检查的基础上，建立部门联动、信息共享、跟踪督办、交流研讨等工作机制，进一步形成医疗器械网络销售监管合力，提升监管效能，有效规范医疗器械网络销售行为。

    四是强化监管，专项开展清理医疗器械“僵尸企业”整顿。以专项整治为抓手，将长期停业失联脱离监管的经营企业作为重点，开展排查。对长期脱离监管、已不符合许可条件的医疗器械经营企业按照相关规定予以清理，进一步整治规范医疗器械市场秩序。

    五是落实要求，稳步开展医疗器械唯一标识工作实施。严格落实《医疗器械经营质量管理规范》工作要求，全力推进医疗器械唯一标识的实施和拓展应用，统筹安排、组织培训、强化宣传，全力支撑监管，服务产业发展，更好满足人民群众安全用械需求。

    六是制定方案，全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》。秉承“体检式监管、服务型执法”理念，对呼和浩特市医疗器械经营企业发起诚信经营倡议，组织开展宣贯培训、自查自纠、违法违规医疗器械经营企业整治清理，落实企业贯彻实施《规范》法定责任，提升企业医疗器械经营质量管理能力和水平。

    通过开展各项整治工作，呼和浩特市医疗器械经营秩序进一步规范，涉械单位的诚信意识、质量责任意识进一步增强，医疗器械安全监管工作取得了明显的成效。