根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，安徽智飞龙科马生物制药有限公司申请治疗用生物制品（注射用母牛分枝杆菌）（国药准字S20010003）上市前药品GMP符合性检查，我局于2024年12月2日至12月6日依申请对安徽智飞龙科马生物制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽智飞龙科马生物制药有限公司
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合肥市高新区浮山路100号、合肥市高新区明珠大道5008号
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治疗用生物制品（注射用母牛分枝杆菌）
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一车间
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原液生产线
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2024年12月2日至12月6日
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依申请开展
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制剂生产线2
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六车间
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包装线1
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包装线3
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