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苍溪县:“四化监管”助推药品安全巩固提升
发布时间:2024/10/17 信息来源:查看

    苍溪县市场监管局以药品安全巩固提升行动为抓手,积极探索推行“四化监管”模式,有力维护了药品流通市场秩序,公众用药安全得到有效保障。

   主体责任“清单化”。全面梳理药品经营、使用单位应当履行的主体责任,并以“清单”形式分别印发至全县343家药品零售企业和773家药品使用单位。同时,坚持“普法先行”的原则,举办1次全县涉药单位药品安全普法宣讲会议,以及8场次针对药品经营使用单位负责人的集中培训,切实提升了药品经营、使用单位的知法、守法意识,确保了药品安全主体责任落地落实。

   风险管控“网格化”。构建以“隐患排查清单、整改责任清单和整改落实清单”为核心内容的“三单”风险管理机制,以市场监管所为监管责任片区,将全县的药品零售企业和药品使用单位划分为10个责任网格,并进一步在各网格内组建监管小组,确保每个监管对象都有具体的监管人员负责,实现了“网中有格、格中有人人头有责”。同时,积极推进药品监管网络向乡镇、农村延伸,聘任了31名建制乡镇的药品安全协管员和558名乡村医生作为药品安全信息员,并制订了协管员和信息员职责。

   行业规范“标准化”。以社会监督、风险管控、溯源追踪、专药专管为重点,在全县药品零售企业中开展药品质量提升建设。即设置公示栏,公开药品经营企业的合法资质及药品安全监管信息,接受社会监督;建立隐患账,指导企业自查自纠风险隐患,形成闭环管理;设立三个档案盒,分别归档从业人员健康体检、教育培训和供货企业合法资质;规范三个查询册,按月装订药品随货同行单、税票、处方药销售处方和销售票据;设置九个专区(柜),集中保管药品安全管理制度体系文件、隐患账、档案盒、查询册,并集中设立医疗器械、消毒用品、保健食品、拆零药品、国家有专门管理规定药品、近效期药品、外用药品、避光或遮光陈列药品专柜。同时,联合县卫健局出台了《基层医疗机构药房规范化建设细则》,对基层医疗机构药房建设进行了统一。

   执法监管“服务化”。坚持执法“关口前移”,在92家药品零售企业换、办《药品经营许可证》初期提前规划指导,使企业一次性通过现场检查,降低了企业不必要的成本支出。同时,结合“市监干部进千企”活动,执法人员定期深入药品经营企业开展政策宣讲、法律普及、隐患排查和困难帮扶。在“铁拳”暨“春雷”行动中,对42起药品安全领域违法违规行为进行了立案调查,对6家违法行为轻微并及时纠正的单位给予了警告处罚,限期整改存在问题21家次。


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