2024年9月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品57个。（具体产品见附件）
吉林省药品监督管理局
2024年10月8日
附件
2024年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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备注
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1
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吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司
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前列腺贴
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吉械注准20242090561
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首次注册
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2
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吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司
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医用皮肤敷料
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吉械注准20242140562
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首次注册
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3
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吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司
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医用湿性皮肤修复敷料
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吉械注准20242140563
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首次注册
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4
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吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司
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卡波姆妇科液体敷料
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吉械注准20242180564
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首次注册
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5
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长春市罡恒电子有限责任公司
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医用重组胶原蛋白敷料
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吉械注准20242140565
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首次注册
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6
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长春市罡恒电子有限责任公司
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透明质酸钠修复敷料
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吉械注准20242140566
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首次注册
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7
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吉林省华盛清科医药实业有限公司
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医用皮肤疤痕凝胶
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吉械注准20242140567
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首次注册
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8
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吉林省华盛清科医药实业有限公司
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口腔溃疡敷料
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吉械注准20242170568
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首次注册
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9
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吉林维特医疗器械有限公司
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抗鼻腔过敏凝胶
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吉械注准20242140569
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首次注册
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10
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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吉械注准20242400580
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首次注册
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11
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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吉械注准20242400581
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首次注册
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12
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中科科大生物（吉林）有限公司
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医用远红外治疗贴
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吉械注准20242090590
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首次注册
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13
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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医用聚乙二醇液体敷料
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吉械注准20242140592
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首次注册
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14
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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医用透明质酸钠皮肤修护敷料
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吉械注准20242140593
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首次注册
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15
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吉林速健药业有限公司
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疤痕修复凝胶
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吉械注准20242140595
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首次注册
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16
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吉林冠茵贝医疗器械有限公司
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卡波姆妇科凝胶
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吉械注准20242180596
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首次注册
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17
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）
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吉械注准20242400607
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首次注册
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18
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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吉械注准20242400608
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首次注册
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19
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义才和锐（吉林）医学研究有限公司
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口腔含漱液
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吉械注准20242170611
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首次注册
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20
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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医用透明质酸钠修护凝胶敷料
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吉械注准20242140612
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首次注册
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21
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吉林省徐氏生物医药有限公司
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痔疮凝胶
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吉械注准20242140614
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首次注册
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22
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吉林省菲柯玛医疗科技有限公司
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人体电阻抗评测分析仪
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吉械注准20242070615
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首次注册
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23
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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海藻酸钠妇科凝胶
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吉械注准20242180616
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首次注册
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24
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吉林省莱沃医疗科技有限公司
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医用热敷贴
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吉械注准20242090617
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首次注册
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25
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吉林省徐氏生物医药有限公司
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医用妇科凝胶
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吉械注准20242180618
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首次注册
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26
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用液体止鼾器
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吉械注准20242140619
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首次注册
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27
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吉林省瀚蓝生物科技有限公司
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医用重组贻贝粘蛋白敷料贴
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吉械注准20242140620
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首次注册
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28
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料
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吉械注准20242140621
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首次注册
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29
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君合盟生物制药（通化）有限公司
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重组胶原蛋白修复液
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吉械注准20242140622
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首次注册
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30
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吉林省国大生物工程有限公司
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医用远红外凝胶
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吉械注准20242090623
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首次注册
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31
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康湃医疗科技（长春）有限公司
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一次性医用照明扩张器
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吉械注准20242020624
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首次注册
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32
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吉林奥力康医疗科技有限公司
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超声骨密度仪
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吉械注准20242070625
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首次注册
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33
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吉林奥力康医疗科技有限公司
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全自动粪便分析仪
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吉械注准20242220626
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首次注册
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34
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义才和锐（吉林）医学研究有限公司
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医用妇科液体敷料
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吉械注准20242140627
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首次注册
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35
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪
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吉械注准20192220143
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延续注册
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36
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪
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吉械注准20192220144
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延续注册
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37
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动生化分析仪
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吉械注准20192220145
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延续注册
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38
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动五分类血细胞分析仪
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吉械注准20192220146
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延续注册
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39
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20192400122
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延续注册
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40
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20192400124
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延续注册
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41
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20192400121
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延续注册
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42
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20192400128
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延续注册
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43
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20192400125
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延续注册
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44
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吉林弗朗医疗科技有限公司
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脱脂棉球
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吉械注准20192140217
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延续注册
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45
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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吉械注准20192400126
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延续注册
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46
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桦甸市胜利街巨海义齿加工厂
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定制式固定义齿
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吉械注准20192170116
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延续注册
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47
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吉林科普源医疗器械有限公司
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光治疗系统
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吉械注准20192090139
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延续注册
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48
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吉林东华原医疗设备有限责任公司
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超声骨密度仪
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吉械注准20202070319
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延续注册
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49
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吉林省龙达光学电子仪器有限公司
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数字智能同视机
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吉械注准20192160099
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延续注册
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50
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长春奥普光电技术股份有限公司
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便携式数字化隐斜计
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吉械注准20202160224
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延续注册
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51
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长春奥普光电技术股份有限公司
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前庭功能检查仪
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吉械注准20202070225
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延续注册
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52
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长春奥普光电技术股份有限公司
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特殊视觉功能检查仪
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吉械注准20202160223
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延续注册
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53
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长春奥普光电技术股份有限公司
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夜间暗适应客观检查仪
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吉械注准20202160222
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延续注册
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54
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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卵泡刺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法)
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吉械注准20192400123
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延续注册
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55
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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脂类复合质控血清
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吉械注准20192400141
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延续注册
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56
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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特种蛋白复合质控血清
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吉械注准20192400140
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延续注册
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57
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吉林省正航源医疗科技有限公司
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便携式多功能监护仪
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吉械注准20202070184
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延续注册
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