单位名称/申请人:杭州富阳源华有限公司
法人代表/负责人:华定宝
许可决定书编号:浙药监许予字20244008276号
你(单位)于 2024年11月29日提出的《医疗器械经营许可证》变更(需现场检查)行政许可(受理号:械受20244036888)申请,经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定,决定准予许可。
具体许可内容如下:
同意:经营范围由第Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂(除骨水泥)、6866医用高分子材料及制品、6877介入器材***变更为01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械(以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械)。***
2024年11月29日