省局各分局，各有关单位：
    根据 2023 年培训工作计划，省局定于 2023 年 7 月 11 日举办医疗器械注册许可培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训方式及时间
本次培训采取线上(腾讯会议)方式进行。
培训时间：2023 年 7 月 11 日全天
二、培训内容
（一）UDI 有关政策解读；
（二）UDI 的实施实践；
（三）医疗器械注册技术审查要求;
（四）医疗器械体系核查情况介绍；
（五）GB9706.1-2020 重点条款解读；
（六）医疗器械生物相容性评价简介；
（七）医疗器械临床试验现场核查常见问题。
三、培训对象
（一）省局各分局从事医疗器械监管工作人员；
（二）全省第二类、第三类医疗器械生产企业相关负责人员。
四、其他要求
（一）请各分局组织辖区内医疗器械生产企业参加培训；于7 月 5 日 17:00 前将培训班回执电子版（附件1）发送至1538199561@qq.com；7 月 13 日前将培训班签到表（附件2）和培训质量评估调查表纸质件（附件3）和培训心得体会邮寄至省局许可注册处（地址：安徽省合肥市马鞍山路 509 号省政务大厦C 区 218 室）。
（二）请参训人员提前加入医疗器械注册许可培训 QQ 群（群号：538094425），进入腾讯会议方式将适时在群里公布。
联系人：姚蔚；联系电话：0551-62999793

安徽省药品监督管理局办公室
2023 年 7 月 3 日