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丹东市第一类医疗器械取消备案公示
发布时间:2024/05/13 信息来源:查看

序号 企业名称 产品名称 规格型号 产品描述 预期用途 备案号 备案形式 批准日期 注册地址 生产地址
1 丹东大安防护制品有限公司 隔离衣 型号:连身型、罩衣型、分身型规格:160、165、170、175、180、185 采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 辽丹械备20200003号 取消备案 2024-4-16 丹东市高新技术产业开发区057号2 丹东市高新技术产业开发区057号2
2 丹东大安防护制品有限公司 医用隔离鞋套 M、L
采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。
医务人员在医疗机构中使用、防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等、起隔离、防护作用。 辽丹械备20200109号 取消备案 2024-4-16 丹东市高新技术产业开发区057号2 丹东市高新技术产业开发区057号2
3 丹东一泰医药有限公司 砭贴 8×10/cm
12×15/cm
13×16/cm
11×14/cm
9×12/cm
14.5×19/cm
12×12/cm
14×14/cm
15×21/cm
特殊规格按客户要求定制为准

由砭石颗粒、医用压敏胶、胶布贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。
贴于人体穴位处,进行外力刺激。 辽丹械备20230007 取消备案 2024-4-7 辽宁省丹东市凤城市爱阳镇潘家村1组 辽宁省丹东市宽甸满族自治县灌水镇人石村二台子五组
4 丹东金普服饰有限公司 隔离衣 160、165、170、175、180、185 采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 辽丹械备20200029号 取消备案 2024-4-3 东港市新兴区东港明发物流有限公司3号楼 东港市新兴区东港明发物流有限公司3号楼
5 辽宁省邦创纺织服饰有限公司 隔离衣 160、165、170、175、180、185 由非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 辽丹械备20200092号 取消备案 2024-03-25 东港市经济开发区文苑路6号 东港市经济开发区文苑路6号
6 辽宁倍奇药业有限公司 隔离衣 160、165、170、175、180、185 采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 辽丹械备20200123号 取消备案 2024-5-10 丹东市振兴区黄海大街186号 丹东市振兴区黄海大街186号
7 丹东逸泽服装有限公司 隔离衣 160、165、170、175、180、185 采用SMS无纺布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 辽丹械备20200012号 取消备案 2024-5-10 辽宁省丹东市高新技术产业开发区A0672号 辽宁省丹东市高新技术产业开发区A0672号
8 丹东龙吉利服装有限公司 隔离衣 160、165、170、175、180、185 采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 辽丹械备20200030号 取消备案 2024-5-10 丹东前阳经济开发区 丹东前阳经济开发区
9 丹东高华服装有限公司 隔离衣 160、165、170、175、180、185 采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
辽丹械备20200053号 取消备案 2024-5-10 丹东市振安区楼房镇 丹东市振安区楼房镇
10 丹东万捷服装有限公司 医用隔离鞋套 XL、L、M 采用适宜材料制成、有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 医务人员在医疗机构中使用、防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等、起隔离、防护作用。 辽丹械备20200095号 取消备案 2024-5-10 丹东市振兴区集环路311号 丹东市振兴区集环路311号
11 丹东万捷服装有限公司 医用帽 均码 通常采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 辽丹械备20200096号 取消备案 2024-5-10 丹东市振兴区集环路311号 丹东市振兴区集环路311号
12 丹东万捷服装有限公司 隔离衣 160、165、170、175、180、185 通常采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 辽丹械备20200037号 取消备案 2024-5-10 丹东市振兴区集环路311号 丹东市振兴区集环路311号
13 丹东华洋纺织服装有限公司 医用隔离鞋套 大、中、小 采用适宜材料制成、有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 医务人员在医疗机构中使用、防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等、起隔离、防护作用。 辽丹械备20200044号 取消备案 2024-5-13 丹东市振安区楼房镇楼房村 丹东市振安区楼房镇楼房村
14 丹东华洋纺织服装有限公司 医用帽 大、中、小 由符合FZ/T64012.22001要求的非织造布和橡筋为原料、经裁剪、缝制、检验、包装制成。非无菌提供、一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 辽丹械备20200043号 取消备案 2024-5-13 丹东市振安区楼房镇楼房村 丹东市振安区楼房镇楼房村
15 丹东华洋纺织服装有限公司 隔离衣 160、165、170、175、180、185 由符合GB190822003要求的非织造布和橡筋为原料、经裁剪、缝制、检验、包装制成。非无菌提供、一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 辽丹械备20200002号 取消备案 2024-5-13 丹东市振安区楼房镇楼房村 丹东市振安区楼房镇楼房村
16 丹东蒲公英户外服装有限公司 医用隔离鞋套 高腰通用型 采用无纺布制成、有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 医务人员在医疗机构中使用、防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等、起隔离、防护作用。
辽丹械备20210001号
取消备案 2024-5-13 东港市大孤山经济区孤山镇大街61号 东港市大孤山经济区孤山镇大街61号
17 丹东蒲公英户外服装有限公司 隔离衣 160、165、170、175、180、185 通常采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
辽丹械备20200014号
取消备案 2024-5-13 东港市大孤山经济区孤山镇大街61号 东港市大孤山经济区孤山镇大街61号


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