为进一步加强医疗器械质量安全监管，规范医疗机构医疗器械的使用与管理，切实保障人民群众身体健康，近日，林西县市场监管局积极组织执法力量，在全县范围内开展医疗器械使用环节专项检查。

    检查中，执法人员严查购进渠道，核查医疗器械的购进渠道是否合规，是否留存供货企业的合法资质和合法票据，是否建立并执行进货查验记录制度。规范储存条件，存放的医疗器械，是否符合医疗器械说明书标示的对温度、湿度要求的环境条件贮存，低温试剂是否与常温试剂分库或分区存放，库房是否配备独立的温度控制系统、温控设备，低温库房是否按要求开展验证。排查重点产品，检查是否使用未依法注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，是否规范管理流行病防控诊断试剂，核查超范围使用第二类高频/射频用电极类产品情况。

    在执法检查过程中，注重强化《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等医疗器械法规规章的普法宣贯，引导医疗机构做好医疗器械质量管控工作，不断提高医疗器械管理规范化水平。针对检查中发现的部分医疗机构设施设备不能满足实际需要、进货查验记录不完整、超范围使用医疗器械等问题，责令当事人限期改正，并对整改情况开展“回头看”，切实保障医疗器械安全隐患整改落实到位。

    下一步，林西县市场监管局将坚持专项检查与日常监管相结合，全面排查风险隐患，严厉打击违规行为，同时加强与卫健、医保等部门的协同监管，建立常态化监管工作机制，全面夯实医疗器械质量安全责任。