根据省药监局《关于进一步加强新冠病毒检测试剂监督检查的通知》要求,春节前后,晋城市市场监管局组织开展了全市新冠病毒检测试剂经营单位和使用单位全覆盖检查。
本次检查以全市新冠病毒检测试剂经营单位和使用单位为重点,主要检查新冠病毒检测试剂是否注册并具有合格文件,购销渠道是否合法,供货方资质是否齐全,随货同行票据是否规范,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,贮存的设施设备是否符合要求等。市局要求,各级监管部门要本着对全市人民高度负责的态度,严格检查程序,严厉查处新冠病毒检测试剂质量不合格、记录资料不齐全、购销手续不完备、储存条件不合格等违法行为。
检查组先后到晋城市人民医院、晋城大医院进行了检查,采取听、看、查等方式,认真听取被检查单位有关新冠病毒检测试剂购销、使用情况介绍,详细询问进货渠道和储备情况,现场查看检测试剂储存条件,查看供货商和产品的各种资质、随货同行票据、运输途中温度记录、储存条件等情况。经过检查,全市被查经营企业和使用单位都能从正规渠道进货,各种资质、票据齐全,都能严格按照规定运输、储存。对存在的进货手续未及时整理的问题,检查组要求企业及时进行改正。
通过检查,进一步强化了全市新冠病毒检测试剂的监管,有效落实了企业主体责任,有力保证了全市人民使用新冠病毒检测试剂的质量安全。