依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江海正药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
药品GMP检查目录(浙2024第0205号)
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企业名称
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地址
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检查范围
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生产车间生产线
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检查时间
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浙江海正药业股份有限公司
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浙江省台州市椒江区外沙路46号;浙江省台州市椒江区滨海路56号
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原料药(阿糖胞苷),片剂;
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原料药(阿糖胞苷):Y36,原料药(阿糖胞苷)生产线;片剂:310,310车间片剂生产线;
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2024年08月27日至2024年08月30日
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