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首次注册
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新疆申基生物科技有限公司
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新疆克拉玛依市克拉玛依区滨河北路100号（实验检测中心5层）
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新疆克拉玛依市克拉玛依区滨河北路100号（实验检测中心5层）
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降钙素原检测试剂盒（量子点荧光免疫法）
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新械注准20232400022
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本试剂盒由检测卡、化验表储存器（选配）、移液管（选配）、样本稀释液（选配）组成，其中：检测卡：由试纸条、干燥剂及铝箔袋组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、塑料外壳组成。其中硝酸纤维素膜T线包被有约1.0mg/mL鼠抗人PCT单克隆抗体，C线包被有约1.0mg/mL羊抗鸡IgY，量子点结合物垫包被0.02~0.2mg/mL鼠抗人PCT单克隆抗体-鸡IgY-量子点标记结合物。样本稀释液（选配）：由磷酸盐缓冲液组成，pH（7.4±0.3）；0.5mL/支。化验表存储器（选配）：内含校准曲线，按客户要求配置，但至少保证每个运输包装配1个。※不同批号试剂盒中各组分不可互换。
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本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）含量。
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5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
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试剂盒于2℃~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；铝箔袋开封后在室温（10℃~30℃）条件下可保存1h。
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2023/9/15
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2023/9/15
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2028/9/14
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产品技术要求、说明书
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变更注册
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乌鲁木齐瑷玉瓷齿科技术有限公司
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乌鲁木齐市经济开发区（头屯河区）韶山街55号2栋4层4、5、6、7号
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乌鲁木齐市经济开发区（头屯河区）韶山街55号2栋4层4、5、6、7号
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定制式固定义齿
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新械注准20142170103
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由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
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钴铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金铸造冠/桥、镍铬合金铸造冠/桥、CAD/CAM二氧化锆全瓷冠/桥
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2023/4/3
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2023/5/22
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2028/5/21
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规格、型号由“钴铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金铸造冠/桥、镍铬合金铸造冠/桥”变更为“钴铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金铸造冠/桥、镍铬合金铸造冠/桥、CAD/CAM二氧化锆全瓷冠/桥”。产品技术要求变更。
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2023/9/15
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产品技术要求
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