企业名称

广州莱泰制药有限公司

生产地址

广东从化经济开发区广从大道16号、广州市从化区旧飞机场

药品生产

许可证编号

粤20160014

社会信用代码

（组织机构代码）

91440101708248300J

法定代表人

杨森山

质量负责人

曾云保

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年4月23-24日

事由

有因飞行检查

主要检查内容及发现问题

  检查组对企业的中药材库、阴凉库、成品库、中药前处理和提取车间、口服固体制剂车间、质量控制室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等。本次检查发现一般缺陷6项、主要缺陷1项、严重缺陷0项，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。

处理措施

由广州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2018年7月6日