自药品质量安全行动开展以来,庆元县局深入落实健康行动部署要求,紧抓工作重点,积极行动、高位推进,制定《庆元县药品质量安全专项行动三年实施方案》,持续深化药品质量安全行动,严防严控严管药品安全风险,全方位筑牢药品安全底线。
一是“厘清责任+严格执法”让监管有“力度”。把住“企业主体责任”这个根本,抓住“企业责任清单”这个关键,力促企业实现风险自辨自控,隐患自查自纠,从“要我安全”向“我要安全”转变。2024年,辖区内37家药品经营企业、37家医疗器械经营(备案)企业、96家化妆品生产经营单位100%完成主体责任自查报告等。同时,积极开展药品经营和使用专项、药品网络销售专项、“药剑”行动、口腔诊所专项、医美行业专项、美容美发化妆品专项等检查。截至目前,检查药械化生产经营使用单位160家次,立案11起。
二是“风险监测+监检结合”让监管有“精度”。以监督抽检、不良反应监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等为主要抓手,全面系统排查风险隐患。积极开展药械化监督抽检37批次,强化风险监测预警,共上报药械化不良反应报告(事件)195例。
三是“示范创建+联合执法”让监管有“广度”。在“平安药店”“化妆品放心消费单位”创建中,积极组织培训,促使业主和从业人员掌握专业技能;开展示范创建“一句话承诺”活动,统一制作具有庆元特色的承诺牌,在示范店内醒目处统一悬挂“公开承诺”“等级公示牌”等,让业主和从业人员产生引领自豪感,增加自觉性和能动性。近5年,庆元县共创建平安药店1家、化妆品示范街1条、示范商场2个、示范酒店1家、示范店49家。大力开展化妆品经营企业“双随机一公开”跨部门检查,与卫健、医保、公安部门通力合作,联合加强对药械化市场整治等,通过“互联网+监管”与卫健部门等共享检查结果。