商丘市市场监督管理局在监管过程中发现河南群欣医疗器械有限公司一家企业不能按《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等相关法规正常生产经营,我局依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械生产监督管理办法》的相关规定,于2025年3月31日注销河南群欣医疗器械有限公司一家企业《第一类医疗器械生产备案》及《第一类医疗器械产品备案》。(详见附表)
医疗器械生产企业自注销之日起,须依法停止相关医疗器械生产活动,各有关单位和个人不得与其发生医疗器械购销业务,请监管部门依法做好监管工作,社会各界予以监督。
特此公告
商丘市市场监督管理局
2025年4月7日
附表:
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序号
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备案人名称
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注册地址
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生产地址
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生产备案号
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产品名称及备案号
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备注
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1
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河南群欣医疗器械有限公司
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河南省商丘市睢阳区神火大道与和谐路交叉口向西500米路北产业集聚区5号
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河南省商丘市睢阳区神火大道与和谐路交叉口向西500米路北产业集聚区5号
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豫商药监械生产备20250002号
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一次性使用塑料推进器,豫商械备20250020;医用透气胶垫,豫商械备20250021;
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强制注销
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