依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江苏泊尔制药有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
药品GMP检查目录(浙2023第0131号)
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企业名称
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地址
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检查范围
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生产车间生产线
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检查时间
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浙江苏泊尔制药有限公司
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绍兴市袍江工业区越东路
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原料药(左奥硝唑;拉莫三嗪;利奈唑胺;富马酸喹硫平)
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原料药(左奥硝唑):第七车间合成区及第一精烘包车间,原料药左奥硝唑生产线;原料药(拉莫三嗪):第六车间合成区及第六车间精烘包,原料药拉莫三嗪生产线;原料药(利奈唑胺):第三车间合成区及第六车间精烘包,原料药利奈唑胺生产线;原料药(富马酸喹硫平):第五车间合成区及第五车间精烘包,原料药富马酸喹硫平(A路线)生产线;
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2023年06月13日至2023年06月16日
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