为进一步加强药品质量监督管理,保障人民群众用药安全,定海区局城西所结合辖区实际,扎实开展2024年度药品抽样工作。截至目前,对辖区内的6家零售药店和3家医疗机构共抽取样品16批次,顺利完成2024年度药品抽样工作。
一是整合规划,提质增效。将抽检工作与低价药柜、民生项目点位检查工作有机融合,对本年度药品被抽样单位和重点监管对象进行合理规划,覆盖了药品零售、药品使用,确保年度药品抽样及日常监督检查工作顺利、高效进行。
二是以熟带生,规范抽样。由经验丰富的执法人员带领新人进行现场实践,深入学习药品法律法规、抽样注意事项、信息录入、资料上传、样品寄送、以及本年度新增的工作要求,严格落实抽样工作程序和规范,做好抽样前、抽样中、抽样后的每一道工作程序,守好药品抽检第一道关口。
三是做实做细,监检同步。抽检过程中,结合最新法规落实要求,督促指导企业排查潜在隐患,提高风险防控能力,落实药械质量安全主体责任。对各药店、医疗机构的药械验收养护、药品储存环境温湿度、药械产品有效期及专区摆放等情况进行了全面检查,及时发现问题隐患,共开具责令改正文书3份。