为进一步规范无菌和植入性医疗器械经营和使用行为，强化医疗器械监管，按照省局《关于印发2018年医疗器械经营企业监督检查计划》（吉食药监械监管【2018】113号）的通知精神，松原市食药监局开展了2018年无菌和植入性医疗器械监督检查工作。重点采取以下措施：一是无菌和植入性医疗器械产品安全风险高，其产品质量安全直接关系到公众的健康，通过对执法人员及无菌和植入性医疗器械经营、使用环节的培训，进一步提高执法人员的业务能力的水平，提高经营企业和使用单位的质量管理水平，防范质量管理漏洞，切实保障广大消费者用械安全有效；二是全面开展检查，加大力度对辖区内无菌和植入性医疗器械经营使用单位进行检查，按照经营使用单位整改情况进行核查，加大重点环节的监督检查，查找风险隐患。 

　　对医疗器械经营企业重点检查查验购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。对医疗器械使用单位重点检查是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、实效或者淘汰的医疗器械；植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录；进货查验记录事项是否真实完整。对发现存在进货查验记录不完整等问题，均责令相关单位限期整改。 

　　通过采取以上措施，辖区内市场得到了进一步规范。下一步，松原市局将继续加大日常监督检查工作力度，落实跟踪复查，采取措施防范医疗器械安全风险隐患，切实保障公众用械安全。