为加强《医疗器械监督管理条例》及相关法规的宣贯工作，进一步推动新版《医疗器械经营质量管理规范》的贯彻实施，促进企业全面规范医疗器械生产经营行为，不断提升医疗器械质量安全管理能力和水平，我市于6月26日举办医疗器械生产经营质量管理法规培训班，各级市场监管部门医疗器械监管人员和全市医疗器械生产经营相关负责人814人参加了培训。

    此次培训邀请了省药品监督管理局医疗器械监管处四级调研员许俊锋对新版《医疗器械经营质量管理规范》进行详细解读。许俊锋通过新旧《医疗器械经营质量管理规范》内容比较，逐条解读《医疗器械经营质量管理规范》具体内容，并分析经营新模式和新业态质量管理要求，深入阐释医疗器械经营质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收等具体规定和要求。培训班还邀请省局和有关专家对《医疗器械生产监督管理办法》、医疗器械抽查检验工作计划以及医疗器械不良事件监测等专题内容进行了讲解。

    培训过程中参加培训的学员学习积极性高，互动性强，收到较好的培训效果。参加培训的学员表示，此次培训通俗易懂、逻辑紧密、深入浅出、生动形象，具有很强的针对性、实践性、可操作性，能使他们全面、完整、准确地理解新版《医疗器械经营质量管理规范》等法规规范的内涵精髓，更好地把新版《医疗器械经营质量管理规范》内容和要求贯彻落实到实际工作中去。