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山东德诺生物科技有限公司铁蛋白(Fer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(鲁械注准20242400898)核发公告
发布时间:2024/10/09 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东德诺生物科技有限公司 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 铁蛋白(Fer)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 1 人份/盒,3 人份/盒,5 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,50 人份/盒,100 人份/盒。 试剂盒由检测试剂卡、检测缓冲液(装量为 450μL/管)、ID卡组成。检测试剂卡由塑料板块和检测试纸组成,检测试纸的组成成分是 PVC 板、样品垫、荧光垫、硝酸纤维素膜、吸水纸。其中 NC膜下缘与样品垫交界处包被荧光微球标记 Fer 单克隆抗体I,检测区包被Fer单克隆抗体II,质控区包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗体。 检测缓冲液:主要成分为 0.01mol/L 磷酸盐缓冲液。 ID 卡储存信息包括:项目基本信息、批次信息和校准曲线。 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白(Fer)的含量。 4~30℃保存,有效期为18个月。 鲁械注准20242400898 2024年09月30日  


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