各市食品药品监督管理局：

   近日，在总局直接督导下，省局和亳州市局对安徽广印堂中药股份有限公司进行了联合飞行检查，检查发现该企业存在严重违反GMP进行生产的行为，现已收回该企业中药饮片生产GMP认证证书。

    近几年，省局先后组织了中药饮片生产企业销售票据可追溯性和生产物料控制专项检查工作，重点打击了厂外车间生产、出租出借证照、走票（过票）、染色增重、贴牌包装、检验数据造假等违法违规行为，取得了一定成效,但此次检查发现的问题，再次敲响了中药饮片生产监管的警钟。为防止类似问题再次发生，举一反三，巩固近年来取得的监管成果，经研究决定，对中药饮片生产企业进行集中检查。各市局要站在讲政治的高度，在药品监管机构面临改革的关键时刻，以保证人民用药安全为已任，全力配合支持做好本次检查工作。具体安排如下：

一、检查时间：2018年3月20日至4月25日，可根据实际需要来调整检查时间。

二、检查企业和方式：省局采取双随机和有因针对性方式，分期、分批组织检查员对亳州市中药饮片生产企业进行飞行检查；各市要组织力量对本辖区内中药饮片生产企业进行检查，于4月底前形成检查工作总结报省局药化生产处。

三、检查重点内容：现场检查企业所有建筑物；文件的制定和执行；供应商的管理和审计；物料仓储管理情况；物料进出平衡情况；生产检验数据真实、可靠性情况；生产过程管理情况；毒性饮片生产能力与实际生产设备匹配情况；国抽饮片不合格情况等。

四、检查人员抽调：各市局（亳州市局除外）结合自身工作安排，每市上报2-3名检查员，组成本次集中检查的检查员库，名单于本周三（3月21日）前报省局药化生产处，具体检查人员和时间由省局药化生产处统一调配安排。

五、检查人员交通、食宿费用由省局统一支付。

联系人：张海龙，电话：0551-62999214。

安徽省食品药品监督管理局

2018年3月19日

附件：                               各市抽调检查员情况登记表